
公司总部
Profound Medical Corp.,
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107397A
注意:TULSA-PRO® 已在美国(K191200)和欧洲(CE2797)境内准许作为商业使用,仅限于设备。
关于设备法规状态的更多信息请联系我们 info@profoundmedical.com
Profound Medical研发了可定制的、无创的治疗方式,通过实时磁共振图像及超声聚焦和闭环温度反馈控制来消融病变组织。
Profound Medical的一项全新技术Sonalleve正在用于商业化,其主要用于治疗子宫肌瘤和骨转移的疼痛缓解,并已获得CE认证。同时也获得了中国的CFDA认证用于无创治疗子宫肌瘤。公司正处于探索Sonalleve技术在其他潜在领域应用的早期阶段,如腹部癌(症)治疗和肿瘤热疗。
Profound Medical 的另一项技术TULSA-PRO®也正在商业化,该技术结合了实时磁共振图像、机器人驱动的经尿道超声和闭环温度反馈控制。 TULSA-PRO®旨在为外科医生定义的前列腺病变组织提供可定制且可预测的无辐射消融,同时积极保护尿道和直肠,以帮助保留患者的自然功能。 我们相信TULSA-PRO®在前列腺消融术上展示了一种灵活的技术,包括对中期癌症,局部放射性复发癌,局部晚期前列腺癌的尿潴留和血尿减轻以及大范围良性前列腺增生的过渡区( BPH)的治疗。 TULSA-PRO®已获得CE认证,并于2019年8月获得美国食品和药物管理局的510(k)许可。
浦罗德医疗技术服务(北京)有限公司于2021年成立,其主要负责Profound Medical产品在国内市场的开发及为用户提供专业高效的售后支持服务。